Φαρμακευτική Ψυκτική Αποθήκευση

Η Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές φαρμακευτικών ψυγείων στην Κίνα. Να είστε σίγουροι ότι θα αγοράσετε εξατομικευμένη φαρμακευτική ψυκτική αποθήκευση σε ανταγωνιστική τιμή από το εργοστάσιό μας. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με την προσφορά, μη διστάσετε να μας στείλετε email.

Όνομα έργου:Κόμβος αποθήκευσης εμβολίων στο Κέιπ Τάουν (Περιφερειακή Αφρικανική Διανομή Εμβολίων)
Τοποθεσία:Κέιπ Τάουν, Νότια Αφρική (εξυπηρετεί το πρόγραμμα εμβολίων της Νότιας Αφρικής και την περιφερειακή διανομή της Αφρικής)
Κλίμακα:Φαρμακευτική αποθήκευση 8.000㎡ με τρεις ζώνες θερμοκρασίας: αποθήκευση εμβολίου +2-8 βαθμού (5.000㎡), βιολογική αποθήκευση +2-4 βαθμού (1.500㎡), φαρμακευτικό περιβάλλον +15-25 βαθμού (1.500㎡)
Πιστοποίηση:Σχεδιασμένο για WHO PQS, USP<1079>και τη Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας της Νότιας Αφρικής (SAHPRA)
Χωρητικότητα χάλυβα:1.280 τόνοι

Σημείο πόνου ιδιοκτήτη:Η υποδομή αποθήκευσης εμβολίων της Νότιας Αφρικής ήταν κατακερματισμένη και οι ασυνεπείς - εκδρομές θερμοκρασίας κατά τη διανομή είχαν προκαλέσει την απόρριψη άνω των 10 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων τα προηγούμενα 5 χρόνια. Ο ιδιοκτήτης, ένας εθνικός πάροχος εφοδιαστικής υγείας, χρειαζόταν αναυαρχίδα αποθήκευσης εμβολίωνπου θα μπορούσε να πληροί τα διεθνή ρυθμιστικά πρότυπα ενώ θα χρησιμεύσει ως κόμβος για την περιφερειακή διανομή εμβολίων στην Αφρική. Η πρόκληση: η εγκατάσταση έπρεπε να επιδείξει ακεραιότητα θερμοκρασίας σε επιθεωρητές από τον ΠΟΥ, την SAHPRA και πολλούς οργανισμούς χορηγών πριν λάβει τη διαπίστευση.

Λύση Sunrise:

Σχεδιάστηκε απλαίσιο πύλης από χάλυβαμε ανεξάρτητα δομικά συστήματα για κάθε ζώνη θερμοκρασίας. Κάθε ζώνη έχει τα δικά της συστήματα ψύξης, εφεδρείας και παρακολούθησης για να διασφαλίζεται η πλήρης απομόνωση της βιολογικής ζώνης +2-4 βαθμού από οποιαδήποτε απόκλιση θερμοκρασίας σε παρακείμενες ζώνες.

Σύστημα ομοιομορφίας θερμοκρασίας:Εγκατεστημένοδιάτρητο κατάστρωμα διανομής αέρα οροφής-(30% ανοιχτή περιοχή) σε όλες τις ζώνες αποθήκευσης, διασφαλίζοντας ότι ο ψυχρός αέρας κατεβαίνει ομοιόμορφα χωρίς στρωματοποίηση. Αυτή η μειωμένη διακύμανση θερμοκρασίας στη ζώνη εμβολίων 5.000㎡ από 2,0 μοίρες (τυπικό) σε 0,4 βαθμούς - υπερβαίνει τις απαιτήσεις του ΠΟΥ.

Πλέγμα υποστήριξης αισθητήρα:Προ-εγκατεστημένα σημεία στερέωσης με σπείρωμα σε διαστήματα 4m × 4m σε όλα τα σημεία - 312 οροφής, καθένα ικανό να υποστηρίξει 10 κιλά οργάνων αισθητήρων. Αυτό επέτρεψε στην ομάδα χαρτογράφησης θερμοκρασίας να εγκαταστήσει αισθητήρες στη βέλτιστη διαμόρφωσή τους εντός 24 ωρών (έναντι. 2 εβδομάδων από την-τοποθέτηση στον ιστότοπο).

Δομική ενοποίηση εφεδρικής ισχύος:Οι πλατφόρμες από ενισχυμένο χάλυβα (χωρητικότητας 2.500 kg) υποστηρίζουν 3 εφεδρικές γεννήτριες. μια ξεχωριστή ενισχυμένη πλάκα (χωρητικότητας 15.000 κιλών) υποστηρίζει την τράπεζα μπαταριών UPS 72- ωρών. Όλα τα εφεδρικά συστήματα είναι δομικά ενσωματωμένα στο κύριο πλαίσιο - όχι αυτόνομες εγκαταστάσεις.

Σύστημα εισόδου Mantrap:Κάθε ζώνη θερμοκρασίας έχει έναδομικό πλαίσιο από χάλυβα mantrapυποστηρίζοντας διπλή-ασφάλιση πόρτας - η πρώτη πόρτα ανοίγει, ο εισερχόμενος μπαίνει στον προθάλαμο, η πρώτη πόρτα κλείνει και κλειδώνει και μόνο τότε ξεκλειδώνει η δεύτερη πόρτα. Αυτό αποτρέπει την είσοδο θερμού αέρα και μειώνει τον κίνδυνο εκκένωσης της θερμοκρασίας κατά 90%.

Επικάλυψη δαπέδου-τοίχων:Συνεχήςκαλυμμένη βάση από ανοξείδωτο χάλυβα(ακτίνα 100 mm) σε όλες τις διασταυρώσεις δαπέδου-τοίχων με συγκολλημένες γωνίες. Αυτό παρέχει πλήρη δυνατότητα καθαρισμού GMP (Good Manufacturing Practice) και αποτρέπει την είσοδο σκόνης/εντόμου.

Αποτέλεσμα:Η εγκατάσταση πέρασε την επιθεώρηση SAHPRA στην πρώτη προσπάθεια με μηδενικές διορθωτικές ενέργειες που απαιτούνται. Η πιστοποίηση WHO PQS χορηγήθηκε εντός 30 ημερών. Η χαρτογράφηση θερμοκρασίας έδειξε ±0,4 βαθμούς σε ολόκληρη τη ζώνη του εμβολίου - την υψηλότερη ομοιομορφία που καταγράφηκε σε οποιαδήποτε αφρικανική φαρμακευτική εγκατάσταση. Η εγκατάσταση διανέμει τώρα εμβόλια σε 12 αφρικανικές χώρες και έχει οριστεί ως «Περιφερειακός Κόμβος Αποθήκευσης Εμβολίων Αναφοράς του ΠΟΥ».

Η φαρμακευτική ψυκτική αποθήκευση δεν είναι μια αποθήκη ψύκτη - είναι μια "θάλαμος-ελεγχόμενης θερμοκρασίας" όπου αποθηκεύονται εμβόλια, βιολογικά και φάρμακα που σώζουν ζωές-με μηδενική ανοχή στην απόκλιση θερμοκρασίας και όπου η δομική αστοχία μετριέται σε ανθρώπινες ζωές και όχι σε δολάρια.

Σε αντίθεση με την ψυχρή αποθήκευση τροφίμων, η αποθήκευση φαρμάκων λειτουργεί υπό αυστηρά ρυθμιστικά πλαίσια:

WHO PQS (Ασφάλεια Ποιότητας Απόδοσης)για αποθήκευση εμβολίων

Κεφάλαιο USP<1079>για καλές πρακτικές αποθήκευσης

ΑΕΠ (Καλή Πρακτική Διανομής)για φαρμακευτικά προϊόντα με ελεγχόμενη θερμοκρασία-

Οδηγίες CDCγια αποθήκευση και χειρισμό εμβολίων

Τα παράθυρα θερμοκρασίας είναι εξαιρετικά στενά: +2 βαθμός έως +8 βαθμός για τα περισσότερα εμβόλια, με ορισμένα βιολογικά προϊόντα να απαιτούν +2 βαθμό έως +4 βαθμό . Οποιαδήποτε εκδρομή πάνω ή κάτω πυροδοτεί άμεση έρευνα και πιθανή καταστροφή της παρτίδας.

Το σύστημα φαρμακευτικής ψύξης της Sunrise έχει σχεδιαστεί γιαρυθμιστική απόδοση-βαθμίδας:

Ομοιομορφία θερμοκρασίας:±0,5 μοίρες σε όλες τις θέσεις αποθήκευσης

24/7 παρακολούθηση:δομικά στηρίγματα για χιλιάδες αισθητήρες παρακολούθησης

Εφεδρικά συστήματα:100% δομική ενοποίηση γεννήτριας, μπαταρίας και ψυχρής-θερμικής αποθήκευσης

Πρωτόκολλο χαρτογράφησης:δομικά χαρακτηριστικά σχεδιασμένα για επικυρωμένη χαρτογράφηση θερμοκρασίας

Διακεκριμένες παράμετροι σχεδίασης:

Θερμοκρασία: +2 βαθμός έως +8 βαθμός (τυπικό σημείο ρύθμισης +5 βαθμοί ), +2 βαθμοί έως +4 βαθμοί για τα βιολογικά

Ομοιομορφία: ±0,5 μοίρες σε όλες τις θέσεις (Μικρότερο ή ίσο με ±1,0 μοίρα είναι το ελάχιστο USP, υπερβαίνει το Sunrise)

Πυκνότητα αισθητήρα παρακολούθησης: 1 αισθητήρας ανά 20 ㎡ (διπλός από τον τυπικό ψυκτικό χώρο)

Χρόνος δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας: 72-ωρη δομική υποστήριξη για δωμάτια μπαταριών UPS

Έλεγχος πρόσβασης: δομική υποστήριξη για πόρτες μαντραπ και βιομετρική πρόσβαση

Στον χώρο αποθήκευσης φαρμάκων, η παρακολούθηση δεν είναι προαιρετική - είναι ζωτικής σημασίας-. Αλλά ο εξοπλισμός παρακολούθησης πρέπει να υποστηρίζεται από τη δομή και η δομή πρέπει να σχεδιαστεί έτσιπροσαρμόστε το πλέγμα παρακολούθησης χωρίς να διακυβεύεται το θερμικό περίβλημα.

Οι εγκαταστάσεις του Κέιπ Τάουν του Sunrise σχεδιάστηκαν ως α"αισθητήρα-έτοιμο" κτίριοδιά μέσου:

1.Προ-Σημεία αισθητήρων:Τα σημεία στερέωσης με σπείρωμα σε διαστήματα 4m × 4m τοποθετήθηκαν κατά την κατασκευή τεγίδων - χωρίς μεταγενέστερη τοποθέτηση. Κάθε σημείο στερέωσης είχε προ-τρυπηθεί μέσα από τη χαλύβδινη τεγίδα και τοποθετήθηκε με έναβύσμα θερμοδιακοπής(50mm ένθετο PIR) για τη διατήρηση της συνέχειας της μόνωσης. Δεν απαιτήθηκε διάτρηση πεδίου των πάνελ οροφής, εξαλείφοντας τον κίνδυνο διάτρησης του φράγματος ατμών.

2.Cable Management Chasing:Ένας δομικός χαλύβδινος δίσκος καλωδίων διατρέχει όλο το μήκος του κτιρίου σε ύψος 0,5 m πάνω από το κατάστρωμα οροφής. Αυτός ο δίσκος υποστηρίζει όλα τα καλώδια αισθητήρων και είναι προσβάσιμος από αφαιρούμενα πάνελ σέρβις στην οροφή - κανένα καλώδιο δεν εκτίθεται στον ελεγχόμενο χώρο-της θερμοκρασίας, εξαλείφοντας τους κινδύνους συμπύκνωσης και πάγου.

3. Πλατφόρμα πρόσβασης βαθμονόμησης:Ένας ειδικός δομικός διάδρομος από χάλυβα (πλάτους 1,0 m) εκτείνεται κατά μήκος της περιμέτρου της οροφής, παρέχοντας πρόσβαση 360 μοιρών σε όλα τα σημεία στερέωσης του αισθητήρα χωρίς τη χρήση σκάλων ή σκαλωσιάς. Αυτό επιτρέπει τη συνήθη βαθμονόμηση των αισθητήρων 300+ χωρίς διακοπή λειτουργίας ή εισαγωγή ζεστού αέρα στον αποθηκευτικό χώρο.

Το αποτέλεσμα:Το πρωτόκολλο αντιστοίχισης θερμοκρασίας ολοκληρώθηκε σε 24 ώρες - ο ιδιοκτήτης υπολόγισε ότι εξοικονομήθηκαν 14 ημέρες χρόνου έναρξης λειτουργίας, που μεταφράζεται σε παλαιότερη δημιουργία εσόδων και ταχύτερη ρυθμιστική πιστοποίηση.

Δημοφιλείς Ετικέτες: φαρμακευτική ψυκτική αποθήκευση, Κίνα κατασκευαστές φαρμακευτικών ψυγείων, προμηθευτές, εργοστάσιο